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  • 发布时间: 2020 - 03 - 25
    企业发展科技先行,陕西慧康生物科技有限责任公司数十年来扎根于活性蛋白与多肽研究,近年来硕果累累。日前,陕西慧康生物科技有限责任公司医药研发中心科研人员在国际著名期刊《International Journal of Biological Macromolecules》(IF=4.784)上发表了题为《Assessment of biological properties of recombinant collagen-hyaluronic acid composite scaffolds》的最新研究成果论文。此项研究成果是以慧康生物自主研发、量产的重组胶原蛋白为核心原料,研制出的生物复合材料,在生物医学和组织工程材料领域的应用具有重要意义。《International Journal of Biological Macromolecules》创刊于1979年,该期刊自出版发行以来,一直是天然大分子领域的国际权威期刊之一,主要发表蛋白质、大分子碳水化合物、糖蛋白、生物多酸和核酸等分子结构和性质的最新研究成果。「基因重组胶原蛋白」胶原蛋白是人体内含量最多的一种蛋白质,是细胞外基质(ECM)的主要成分,其对维护细胞、组织、器官的正常生理功能和损伤修复有重要作用。陕西慧康生物科技有限责任公司利用基因重组技术将人体的I型和III型胶原基因导入毕赤酵母菌中,通过微生物发酵及纯化技术获得重组胶原蛋白,实现了500L-1000L的规模化生产,获得的重组胶原蛋白产量高,纯度高,稳定性好,亲水性强,具有生物可降解性、低免疫原性和促进细胞粘附等优异的生物学特性,是医学和组织工程领域理想的生物材料之一。这种胶原蛋白止血效果优于市场上常见的动物胶原止血海绵,可应用于手术外伤止血、组织修复(创面/烧伤)、残腔填充等方面,未来在临床中必将会得到广泛的应用。「重组胶原蛋白复合支架材料」在此项研究中,慧康生...
  • 发布时间: 2020 - 03 - 19
    日前,从国家知识产权局传来喜讯,陕西慧康生物科技有限责任公司再获2项中国发明专利证书和1项外观设计专利证书,分别是《一种重组人源胶原蛋白及其编码基因和制备方法》、《粘多糖贮积症II型动物模型的构建方法及应用》和《紫外辐照仪》。中国发明专利ZL2016101562一种重组人源胶原蛋白及其编码基因和制备方法慧康生物发明的这项专利技术,拥有国际领先水平,在此之前已获得了一项国际发明专利。此次中国发明专利的获得是对慧康生物科研创新实力的再一次肯定。本项专利技术,根据胶原蛋白的特征氨基酸序列,设计了一个易于分离纯化的、亲水性强的胶原蛋白。本专利与现有公开技术方法相比的优势:❶ 解决了胶原蛋白在临床使用上易出现排斥反应的技术问题;❷ 解决了胶原蛋白的水溶性、纯度、表达量等技术问题;❸ 对胶原蛋白的制备技术做了改进,提供了一种快速、简便的制备方法。中国发明专利ZL 201610803487.6粘多糖贮积症II型动物模型的构建方法及应用本专利技术主要提供了粘多糖贮积症II型动物模型的构建方法,包括针对其特征在于对小鼠IDS基因设计靶点,通过提取F0代小鼠的基因组DNA,作为模板,采用包含sgRNA作用靶点的引物,进行PCR反应,产物经酶切,选择突变小鼠,从而确定Founder小鼠,最后通过Founder小鼠与野生型雄性小鼠交配获得F1代小鼠。除此之外,本发明还提供了由该方法构建的动物模型以及该模型在研究粘多糖贮积症II型中的用途。中国外观设计专利ZL 201930339838.7紫外辐照仪本外观设计产品的特点在于将两种紫外辐照灯管、温控、箱体灭菌集中设计到一个密闭箱体中,体积小,实用性强,是目前唯一一款可用于建立紫外辐照损伤细胞及组织等模型的多功能紫外辐照装置。慧康生物此次再度荣获3项发明专利,对于慧康生物自身及整个产业的发展都具备深远意义,标志着公司在创新发...
  • 发布时间: 2020 - 01 - 04
    近日,从中国发明协会传来消息,陕西慧康生物科技有限责任公司正式成为中国发明协会会员单位。中国发明协会中国发明协会是在党和国家领导人、中科院院士及社会活动家等联合倡议下,经上级批准于1985年在北京成立的。业务主管单位是国家科技部,日常工作管理归口单位是国家知识产权局。据2018年6月协会官网显示,作为单位会员,省市自治区、计划单列市成立的发明协会及有关企、事业单位有200多个,个人会员近4000人。此次被吸纳为中国发明协会会员单位是国家科技部及协会对慧康生物在创新研发和自主知识产权保护工作上的充分肯定,同时也是慧康生物发展的又一突破,为慧康生物今后科研创新、科技成果转化奠定了良好的基础。十多年来,慧康生物始终坚持自主创新,将中国生物科技领先的科研成果应用到医药及护肤领域,使更多人享受到生物科技带来的福音。在蛋白多肽类药物研究方面,慧康生物一直致力于生物技术的研究与创新,成功研发了一系列新型生物药品、医疗器械。如“新型人工泪液”专利——用于治疗干眼症的滴眼液;“生物组织工程材料”专利——重组胶原蛋白的制备和应用等。慧康生物研发中心,在国内生物科技企业中,是为数不多的拥有原研开发能力、拥有自主知识产权的原料生产商及品牌制造商。未来,慧康生物将坚持初心,继续投入到蛋白多肽科研事业中,创造出更多生物科技应用成果,造福于人类健康生活。
  • 发布时间: 2019 - 12 - 05
    陕西慧康生物科技有限责任公司是一家生物科技研发平台公司,专业从事蛋白质和多肽筛选研究、蛋白质及多肽产业化工程技术研究、产业化规模生产。慧康生物深耕蛋白多肽行业十九年,从一个个生物活性小物质开始,创造一个无限的大世界。慧康研发中心拥有四大核心工程部,在活性蛋白多肽领域具有坚实的技术研发基础,凭借四大研发平台,开发出多种用于药品、化妆品、食品、保健品等方面的蛋白多肽类原料,可为研究机构、行业领域企业及下游不同客户提供全产业链的蛋白和多肽研发生产服务。多肽工程部——21世纪,多肽的世纪慧康研发中心多肽工程部是从事各种生物活性肽合成工艺研究和产品生产的专业化团队,致力于为行业和研究领域的客户提供定制合成,肽库服务以及合成工艺开发,产业化工程技术研究,原料与制剂整体解决方案等研究服务。为药品、化妆品、食品、保健品等行业提供所需要的活性多肽产品。定制肽慧康多肽团队长期专注于多肽的合成研究和产业化开发,在定制肽合成领域拥有丰富的专业知识和长期的经验积累,拥有从研究,小试到规模化的系统性研发体系、技术团队,有小试到规模化的生产体系,可为客户提供各种定制肽的合成服务。肽库筛选平台慧康多肽团队正在研究开发的平行肽库批量合成工艺平台,目的是为了制造总数量超过17万个全序列的二肽库、三肽库、四肽库、环二肽库提供技术平台,为行业和研究领域的客户提供一个序列精确的肽库平台供用户筛选研究,开展合作。基因工程部——基因工程,解码未来慧康研发中心基因工程部拥有1000平米的实验室和国内一流的仪器设备及3000平米的生产车间,实验室配套设备完善,从蛋白发酵液粗分离,到得到蛋白冻干粉拥有一条完善的研发链,严格按照GMP生产要求打造。在重组蛋白毕赤酵母表达领域具有丰富的研发经验,自主优化的毕赤酵母宿主菌已获得多种目的蛋白的高表达。经过10多年的不断探索与研究,目前,慧康生物已建立起一套重组蛋白的研究及生产平台。可...
  • 发布时间: 2019 - 11 - 22
    2019年11月19日-21日,澳大利亚BRC资本代表Paul Eric Docherty一行人到访慧康集团进行参观访问及商务洽谈。本次访问,是慧康与BRC公司展开合作共赢的良好开端,并为双方协同发展创造了新的契机,未来双方将携手合作口腔健康医疗器械项目。慧康集团副董事长兼集团总裁、慧康生物董事长相伟和其他领导一同接待了到访来宾。 BRC资本的产业范围涉及医疗、口腔等领域,目前BRC资本管理着SmileStyler(世界上最好的也是第一个100%数字清晰定位解决方案)、Serkel(婴儿创新的斜头头盔和脑瘫儿童的踝足矫形)、HummingBird AI(对话式AI-chatbot平台和健康解决方案),HOOD AI(利用HummingBird AI chatbot和CRM供应商平台的全球移动顾问)、Clini Finance(医疗和牙科行业B2B和B2C金融解决方案提供商),最近建立了BRC Media,以利用社交媒体数据机会。       在本次商务考察中,BRC资本的创始人和管理总监 Paul Eric Docherty 和首席投资官Peter George Harris重点考察参观了慧康生物科技产业园、慧康生物研发和生产中心,以及慧康集团旗下的影视文化公司和伊美娜美容SPA会所,并一道考察了西安口腔正畸市场,分别走访了海涛口腔总院和小白兔口腔医院,深入了解了中国口腔正畸市场的发展现状,并共同进行了会谈,深入探讨了BRC资本未来在中国市场的项目合作可能及方向。       在考察参观慧康过程中,BRC资本一行人对慧康集团的业务发展领域及科研实力惊叹不已,给予高度赞扬,并表示像慧康这样实力雄厚,在蛋白多肽领域取得丰硕科研成果的科研型企业,正是BRC资本在中国的理想合作伙伴。 ...
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  • 发布时间: 2018 - 10 - 07
    医药研发中心副总裁   微生物学专业,高级工程师,蛋白多肽药物研发专家,慧康医药研发中心创始人。多年从事重组蛋白及合成多肽药物的产业化工程技术研究,设计、建设、完成了多个蛋白多肽药物研发及生产系统,为蛋白多肽药物的研发生产系统化、规范化、标准化奠定了良好基础。
  • 发布时间: 2019 - 11 - 20
    医药研发中心化学技术总监 毕业于英国曼彻斯特大学,从事中药学的研究以及活性多肽的合成和分析, 现任西北大学教授。在国际上首次研究成功抗癌喜树碱的合成首次在中药复方桂枝汤中鉴定出配伍过程中产生的新成分;研究成功了中药青黛和大青叶有效成分色胺酮的仿生合成及100多个新衍生物的合成;研究成功了抗白血病药物靛玉红及其衍生物的简便合成方法并获得了国家发明专利;首次建立了中药寒热药性的细胞学评价方法-细胞中药学;为西药中药化研究建立了实验方法;研究成功了成骨肽五肽的合成等。职务:l国家科技成果评审专家l国家保健食品评审专家l陕西省生物产业咨询专家l中华中医药学会中成药分会常委l中国中西医结合学会中药分会委员l陕西省药学会常务理事l中药与天然药物专业委员会副主任l药物化学专业委员会副主任
  • 发布时间: 2018 - 10 - 07
    化妆品研发中心总监   中医学毕业,早期从事中医医疗行业,后致力于芳香疗法研究,在大型养生机构芳香产品整体开发方面积累了成功经验,所研发的产品得到消费者亲睐。新研发的祛妊娠纹产品成果,得到国家科研机构认可,目前已获得2项香港发明专利。
  • 发布时间: 2019 - 11 - 20
    医药研发中心总监  陕西省免疫学会临床免疫专业委员会委员,毕业于第四军医大学。博士期间学习和掌握了FRAP、FRET、in-vivo活细胞长时间成像等核心前沿技术。在疾病模型研究工作中,建立了结缔组织病合并肺纤维化的 (CIA- IPF) 动物模型,分别使用软骨蛋白提取和重组表达的PG(蛋白聚糖)诱导的强直性脊柱炎 (AS) 动物模型,急性幼稚B淋巴白血病体内转移模型。这些动物模型的研究和鉴定工作为其后的药物治疗评价、机制研究均提供了重要的实验平台。参与导师领衔的国家重大新药创制、国科金项目、973 项目、军特药项目、国家干细胞研究子课题等国家级课题等10余项,参与编撰著作。在国内外学术刊物上发表论文10篇,在SCI发表文章3篇。
  • 发布时间: 2018 - 10 - 07
    医药研发中心总监  临床医学专业,高级工程师,多肽合成研究专家,是我国最早从事大规模多肽合成研究的工程技术人员之一。设计、建设、完成了多个多肽原料药的大规模合成及纯化技术装备系统。主持建设的六胜肽生产系统单批次合成粗肽800g,纯肽500g,系统年生产六胜肽纯品25kg,获2017年西安市科技进步奖。
  • 发布时间: 2018 - 10 - 07
    毕业于第四军医大学,从事药理毒理学研究。承担国家级课题11项,发表论文与综述500余篇,SCI130余篇,参与教材编写13部,新药临床评价70余,国家发明专利12项。荣誉:                                           l科学中国人(2015年度)年度人物l2014, 2015, 2016中国高被引学者l享受国务院特殊津贴l陕西省科学技术一等奖2项l军队及陕西省科技进步二等奖各1项职务:l陕西省药理学会理事长(1994-2017)l陕西省药学会临床药专业委员会副主任委员(2016-至今)l四川省药理学会副理事长(2016-至今)l中国药理学报编委(1996-至今)l中国医药工业杂志编委(2010-至今)l中国药理学会常务理事(2007-2017)
  • 发布时间: 2019 - 11 - 04
    曾任澳大利亚国民银行人才能力总经理、商业部区域总监
  • 发布时间: 2018 - 10 - 07
    毕业于第四军医大学,主要从事感染免疫学研究,现任培华医学院系主任,国家教育部资助的骨干教师。结核杆菌差异蛋白的研究,应用于结核菌感染的诊断;专利:l海鱼养殖的疾病预防疫苗研究l新药开发,一类新药人溶菌酶完成三期临床实验l一类新药促胰降糖肽完成临床前研究(国家和国际专利)职务:l陕西省微免学会副主任委员;l陕西省微生态学会副主任委员;l陕西省微生物学会会员;l陕西省食品卫生监督管理专家库成员:
  • 发布时间: 2018 - 10 - 07
    毕业于中国协和医科大学,主要从事体外皮肤三维模型(人工皮肤)的构建,以及用人工皮肤在体外检测过敏原和皮肤刺激物的研究。1990去法国巴斯德研究所进修免疫学(10个月),2000年去法国DermExpert实验室学习化妆品的功效评价,2002-2003由国家教委公派去荷兰阿姆斯丹大学医学研究中心作访问学者。现就职于中国医学科学院皮肤病研究所(医院)临床药理及化妆品检测中心。参与江苏省科委课题1项,中国医学科学院院校课题1 项,2项国家自然科学基金、1项卫生部基金、2项江苏省自然科学基金、1项高校博士点基金课题的研究工作。参加编写专著5本 ,发表论文50余篇。曾先后为诸多国际知名化妆品公司包括:法国欧莱雅公司、LVMH公司、YSL公司、Coty公司、日本资生堂公司、花王公司、美国雅诗兰黛公司、美琳凯公司、瑞士Pentapharm公司、英国oriflame公司等以及国内化妆品公司的产品做评价试验60余项,包括皮肤保湿、美白、防晒、祛皱、祛斑、祛黑眼圈、眼袋、抗衰老、敏感性皮肤、黄褐斑、痤疮、白发、洗发水等化妆品安全性及功效评价试验以及人体斑贴试验等。职务:l1995年度卫生部医药卫生科技进步3等奖1项l2000年度江苏省科学技术进步2等奖1项l2000年度南京市科学技术进步2等奖1项
  • 发布时间: 2018 - 10 - 09
    医药研发中心  多肽工程部部长  副高级研究员,毕业于陕西师范大学主要从事多肽合成技术和多肽化妆品、多肽药物原料的开发。先后负责艾塞那肽固相片段法、六胜肽规模化生产工艺研究开发及公司产品中多肽原料的工艺开发。先后担任二肽库、三肽库、四肽库及环二肽库开发的项目负责人。获国家发明专利1项、国际发明专利1项,在审国内发明专利8项。2018年获西安市科学技术奖(三等奖)。
  • 发布时间: 2014 - 10 - 28
    医药研发中心  制剂工程部部长  副高级研究员,毕业于兰州大学15年来,一直从事生物活性蛋白的纯化研究工作,以及相关医药产品的开发申报工作,完成20余种生物活性蛋白的纯化工艺产业化建设及相关质量研究;负责研发的重组人溶菌酶滴眼液(国家I类新药)正在申报中,相关国内外专利也在申报过程中。在国内外学术刊物发表专业论文3篇,获国家发明专利1项。
  • 发布时间: 2018 - 10 - 09
    医药研发中心  基因工程部部长  副高级研究员,毕业于西南交通大学从事分子生物学研究,熟练掌握分子生物学的基本技术如RT,PCR,ELISA,Westen-blot,IHC,real-time PCR,cDNA文库的构建等。成功研发Beta-HCG,AFP和CEA,Survivin RT-PCR-ELISA,HLA-G ELISA体外诊断试剂盒;Survivin,P53,VEGF,HLA-G,Ki-67的基因工程菌构建,重组蛋白表达及纯化。研究项目《人类白细胞抗原G(HLA-G)和表达生存素(Survivin)mRNA的游离癌细胞在常见肿瘤临床应用研究》。在医药研发中心主要进行活性蛋白产品的开发研究。在SCI发表文章2篇,获四川省科技进步奖(一等奖)。
  • 发布时间: 2018 - 10 - 06
    医药研发中心  综合管理主管  遗传学硕士,毕业于西北农林科技大学熟练掌握分子生物学及细胞生物学领域的科研开发技能,在生物技术领域具有深厚的理论基础及前瞻性思维;熟悉科研项目申报工作,负责申请的多个项目获得省、市级项目资金支持。在国内外学术刊物上发表论文12篇,参与863项目、军队科研项目数项。开发2类诊断试剂产品6项,已进入注册申报程序。
  • 发布时间: 2018 - 10 - 09
    医药研发中心  法规研究室主管   国际关系负责人   副高级研究员   中国社会科学院法学博士。        主要从事蛋白与多肽商业转化工作,包括专利申请与保护、产品备案与注册,以及国际合作。自入职公司以来,已完成超过百余项国内外专利申请,并成功申请西安活性蛋白与多肽工程实验室、陕西省重大科技项目。精通技术与产品的知识产权保护,国内外保健食品、化妆品、医疗器械、药品监管要求,以及注册申报流程。
  • 发布时间: 2019 - 11 - 20
    化妆品研发中心  化妆品研发部长   化工学硕士,毕业于韩国首尔中央大学       专注于科研近20年,在化妆品研发领域具有卓越成就。在韩国工作期间,曾设计并开发规模达2.5亿的化妆品品牌。在IFSCC(国际化妆品技术和科学的合作组织)上发表多篇论文,申报专利数10个。在特殊剂型化妆品开发、防晒美白化妆品开发上均获得卓越成就。
  • 发布时间: 2019 - 11 - 20
    化妆品研发中心  化妆品研发经理  生物化学硕士  中级工程师  毕业于法国维克多·瑟加兰波尔多第二大学        进入化妆品行业近10年,一直从事皮肤结构机理和配方开发相关研究,参与国家“863计划”组织工程皮肤相关的产业化研发工作,带领团队开发的生物科技护肤品、医学美容护肤品及医疗器械在专业院线、医院、日化线均有销售,销售额过亿,并主导建立化妆品功效检测平台、防腐挑战平台等检测体系。
  • 发布时间: 2019 - 11 - 20
    化妆品研发中心  中级首席工程师  毕业于渭南师范学院12年的化妆品研发经验,塑造了良好的开发理念和创新思维,主导品牌年销售额达上亿元。在研发中心主要负责各品牌的产品开发和技术沟通工作。主攻科研项目为眼部产品和防晒产品的研发,自2017年已上市10余种产品,部分已获得国家特殊用途化妆品证书。研发的一款含生物科技成分的眼部产品已申请国家发明专利。
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我国生物医药产业发展亟需创新突破 两大短板待补

日期: 2018-03-15
浏览次数: 11
来源: 中国网财经

原标题:我国生物医药产业发展亟需创新突破 两大短板待补

  最近,几个国际生物医药产业论坛得出比较一致的看法:从世界生物医药产业发展趋势来看,目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段,预计2020年将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业。

  业内人士和专家在接受采访时表示,中国生物制造技术及产业与发达国家有较大差距,需要加强顶层设计,重视自主创新,从技术和资金两方面着力,尽快形成追赶实力。


  欧美少数国家处于主导地位

  数据显示,全球研制中的生物技术药物超过2200种,其中1700余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明,21世纪世界医药的产业化正逐步进入投资收获期,全球生物医药产业快速增长。20世纪90年代以来,全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长,大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

  许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业。美国将生物医药产业作为新的经济增长点,实施“生物技术产业激励政策”,持续增加对生物技术研发和产业化的投入。日本制定的“生物产业立国”战略;欧盟科技发展第六个框架将45%的研究开发经费用于生物技术及相关领域,英国政府早在1981年就设立了“生物技术协调指导委员会”,采取措施促进工业界、大学和科研机构加大对生物技术开发研究的投资。新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”规划,5年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业。印度成立了生物技术部,每年投入6000万美元至7000万美元用于生物技术和医药研究。20世纪90年代古巴在经济十分困难的情况下,实施“生物技术投资计划”,投入10亿美元发展生物技术产业,10年来已取得400多项专利,生物医药产品出口到英国等20多个国家,直接促进了古巴经济的繁荣。

  少数发达国家在全球生物医药市场中占有绝对比重,处于产业主导地位。全球生物技术公司总数已达4362家,其中76%集中在欧美,欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%,而亚太地区的销售额仅占全球的3%左右。美国是生物技术产业的龙头,其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上。大的跨国公司主导了世界专利药市场,跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升,所占比重不断增长,现代医药产业的集中度逐年上升,跨国企业的垄断程度不断加大。在产品市场领域,单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。

  再鼎医药负责人说,在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,经过多年的发展和市场竞争,加上政府不失时机地加以引导,许多发达国家在技术、人才、资金密集的区域,已逐步形成了生物产业聚集区,由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。

  美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区。其中硅谷生物技术产业从业人员占美国生物技术产业从业人员的一半以上,销售收入占美国生物产业的57%,R&D投入占59%,其销售额每年以近40%的速度增长。英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、德国的生物技术示范区、印度班加罗尔生物园等,聚集了包括生物公司、研究、技术转移中心、银行、投资、服务等在内的大量机构,提供了大量的就业机会和大部分产值。

  据统计,全球大型制药公司研发投入占销售额的比重在9%至18%之间,而著名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则在20%以上,对于纯粹的生物技术公司,研发投入比重更大。为建立全球性的生产与销售网络,最大限度降低成本,也为了获取新药或是直接掌握新技术,生物技术公司之间、生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间在全球范围内的兼并重组非常活跃。全球范围内生物医药行业的并购和重组热潮,大大提高了发达国家及跨国公司抢占市场、垄断技术、获取超额利润的能力。

  元禾原点基金合伙人赵群说,“新药发现是一项整合分子生物学、基因组学、系统生物学知识和技术的复杂系统工程,前期投资巨大,风险也很大,需要跨国制药巨头之间、生物技术公司和制药公司结盟并联合进行投资。”

  资料显示,被批准的生物技术药物中有一半是通过合作的方式研制成功的。这种加强合作的趋势主要表现在:一是战略同盟促成生物技术向产业化转化。由于大部分生物技术产品及生产技术掌握在新生的生物技术企业手中,为保持新药研发的持续性,几乎所有的制药企业都与生物技术公司结成战略联盟,由这些技术力量雄厚的专家型小生物技术公司进行技术开发与创新,通过合作开发,获得生物药品的生产技术或生产权,这种模式成功促进了生物医药产业的良性发展。二是创新药品开发采用委托外包策略。为了缩短创新药品开发时间,近几年许多生物技术和制药公司开始和一些小型公司结成技术联盟,将技术性强的研究开发内容,分包给具有研究实力的小型公司完成。

  据CenterWatch公司统计,目前“委托研究机构”(CRO)公司已承担了美国市场将近1/3的新型药物开发的组织工作。CRO已经成为制药企业产业链的重要一环,正以其低成本、专业化和高效率的运作方式,受到生物技术及制药公司的高度重视。


   自主创新为生物制药发展关键

  据预测,2022年全球生物药市场将达3260亿美元,迅疾发展的生物药无疑将成为极具前景和投资价值的科技领域。在资本市场,1995年至2017年,NBI(纳斯达克生物技术指数)的涨幅为1875.8%,远超过同期标准普尔500指数的涨幅(426.2%)。在过去22年中的13年里,NBI(纳斯达克生物技术指数)涨幅超过标准普尔500指数。近十年,生物技术股表现明显超出标准普尔500,其原因主要在于人类基因组计划(HGP)开启了资本市场对生物技术股的第二次热情追捧。

  有关专家表示,目前国内中小板和创业板对于生物医药企业的融资支持局限在产品开发进入成熟阶段,已经获得一定盈利的企业,这显然无法充分发挥资本市场支持新兴产业的能力。境内优秀的生物医药公司大量流失海外,在我国香港地区、美国、新加坡、英国等境外交易所上市并以股权融资的境内生物医药公司市值已达2500亿美元。

  一个让国内生物制药企业振奋的消息来临:2月23日,港交所发布了鼓励新兴和创新产业公司在联交所上市的市场咨询文件。

  中金研究所分析认为,此次港交所要对上市规则做出重大修订,与过去几年全球特别是中国经济转型过程中新兴产业不断壮大、并崛起一大批“新经济”公司有直接关系。这从新兴产业在经济中与日俱增的地位、“新经济”板块盈利和表现的大幅领先优势中都可以得到充分体现。

  生物医药股权投资机构人士则表示,仍然对香港一年可以消化多少家尚未盈利的生物技术企业进行IPO表示疑问。去年美国有超过30家生物技术企业完成IPO,处于40年来较高水平。

  中金公司有关行业分析师认为,目前大多数的国内生物技术企业盈利状况并不理想,对于尚未盈利生物技术企业,对产品预期现金流进行折现是较为合理的估值方式。进一步来说,就是对产品进行专业研究,判断其未来收入峰值、预期现金流趋势,并需要综合考虑产品科学性及市场前景进行预测,因此对投资者专业性提出了更高的要求。这种估值方式已经被欧美成熟资本市场及众多大药企进行授权引进项目评估时所使用。

  业内人士表示,受限于退出渠道及境外投资审批,许多初创型生物技术企业为了能够较快的IPO,纷纷选择搭建海外红筹架构,引进美元基金,以期在纳斯达克上市,因此人民币基金面临着“投不进,退不出”的尴尬境地。那么随着香港市场允许尚未盈利生物技术企业上市,并且以境内架构在香港IPO的企业中方投资者也可以在港交所退出,是否会有利于人民币基金的募集,或许是投资者下一步需要斟酌的问题。

  权威报告数据显示,生物医药产业呈现集聚发展态势是全球趋势,其中美国、欧洲、日本等发达国家和地区占据主导地位,这些发达国家地区持有94%以上的专利,尤其是美国占有世界近六成生物药专利。然而,包括我国在内的其他国家加起来的专利占有率还不足6%。

  统计显示,2016年全球销售排名前十大药品中有7个生物药,其中6个是单抗。而据权威预测,到2025年,生物药将在全球卖的最好的100个药里占据57个。这样庞大的市场空间吸引了中外药企的广泛关注。

  “美国目前批准的生物药,一共是303个。中国到现在还是生理盐水、葡萄糖卖的最好。”中国科学院分子遗传学专家俞德超教授表示,今天我们有23个品种上市,23个里面13个是进口的,中国人自己造10个,且只有一个单克隆抗体是中国人自己发明的,销售情况却不容乐观,目前83%的市场是进口药的市场。

  “生物医药所需要的技术与资金是个坎,不是谁想玩就能玩的。”俞德超此前曾公开表示,中国目前在生物药方面的落后,首先是自主创新不足,其次是生物药品质量欠佳,以至于到现在为止中国造的生物药出口是零。第三个原因则是中国生物制药产业规模小。

  Endpoints News发布的2016年全球研发投入TOP15制药企业排行榜中,Roche(罗氏)位居榜首,研发投入高达114.1亿美元,排名15位的Takeda(武田制药)研发投入为31亿美元。如果将我国A股上市的生物医药企业看作一个企业,其研发投入总额只略高于排名第15位的武田制药公司。

  从研发投入强度看,美国生物制药公司Celgene(赛尔基因)研发投入强度最大,研发投入金额约占其营业收入的40%,J&J(强生)最低,约占营业收入的13%。相比之下,我国生物医药上市公司总体研发投入强度普遍较低,最高仅为5.4%,其余领域均低于5%。

  据俞德超介绍,“过去几年中美国批准了48个新药,基本上每个肿瘤都有1个至5个新药上市。比如说肺癌五年前医生只有3种药可以选,今天医生可以选十几种治疗肺癌的药物。美国包括其它发达国家,肿瘤的发病率、死亡率都在直线下降。而中国则在上升,因为在全世界范围内批准的40多个药中,中国普通老百姓能够用的着、买的起的药很少。”

  但这并不意味着中国整体的制药规模小,俞德超表示,中国的制药产业有8000亿元,但其中99%都是仿造药,没有什么自主创新,而中国的高端药品都是从欧美国家进口。他认为,生物医药牵扯到的不仅仅是产业经济问题,甚至事关国家利益。


  加强生物技术领域顶层设计

  2月28日,由科技部牵头,发改委、财政部共16部委组成的《国家生物技术发展战略纲要》(以下简称《纲要》)编制领导小组第一次会议召开。这意味着《纲要》正式步入编制阶段。科技部部长万钢表示,与建设世界科技强国的伟大目标、国家经济社会发展的战略需求和当前生物技术迅猛发展的国际态势相比,我国生物技术发展还存在着自主原创性成果少,关键核心技术仍受制于人,技术转化效率低,产业化发展能力不足,生物战略资源保护和利用不够等问题,迫切需要从国家战略层面统筹加强生物技术领域的顶层设计。

  万钢要求,《纲要》编制要凸显国家战略意志,中长期布局,超前部署谋划,引领跨越发展。同时,要技术创新与体制机制创新双轮驱动,开放融合发展。为确保《纲要》成为我国生物技术中长期发展的战略性行动指南,《纲要》编制将重点聚焦4个方面。一是科学研判我国生物技术及产业发展现状;二是深入分析比较我国生物技术发展与国际先进水平存在的差距;三是明确经济社会发展对生物技术创新的客观需求;四是科学分析国际生物技术发展趋势,确定我国未来主攻方向。

  目前我国在医药领域的基础研究进步很快,但与发达国家相比还有很大差距。俞德超认为,要想在基础研究上取得突破,一方面需要国家持续加大投入,另一方面企业也要立足长远,加快布局。

  专家表示,我国的创新药销售障碍重重。我国每年上市的创新药中,绝大部分销售业绩很差,企业很难获利,在很大程度上导致创新乏力、仿制盛行。“创新药的研发是高投入、高风险、长周期的高技术产业,企业只有通过药品销售获得合理回报,才能有持续创新的动力和能力。”

  药明康德有关专家表示,目前做创新药的企业基本上是不挣钱的。如何改变做创新药不挣钱这个局面,是目前促进创新最重要的一个环节。最近的医保目录,很多创新药被纳入,这对于中国生物制药行业是非常好的信号。业内建议,中国资本市场应有支持自主创新的安排。国内一级市场已经形成了可以和美国比拟的环境,但目前的二级市场不够完善。二级市场完善是中国创新药发展必须要走的路。

(责任编辑:段思琦)

我国生物医药产业发展亟需创新突破 两大短板待补

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